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申請辦理醫療器械二三類辦理步驟 醫療器械三類 可加急辦理
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產品描述

北京快速度審批醫療器械經營許可證,辦理醫療器械備案,醫療器械延期,醫療器械企業注冊,醫療器械企業變更法人、地址、經營范圍。我公司從事醫療器械審批代理已經有十年之久,積累了豐富的經驗和廣闊的人脈網,以全北京快的速度為您審批醫療器械經營許可的有關事宜,為企業節省房租,為企業提供方便,為企業成功助力。北京歡迎你企業服務機構
專業從事北京海淀區、1、醫療器械二類備案、2、醫療器械三類經營許可證審批3、可提供醫療器械三類計算機管理系統安裝/4、辦公室地址、庫房地址、冷庫地址/5、冷庫認證
醫療器械許可審批步驟:工商---食---核址---發證
申請辦理醫療器械二三類辦理步驟
醫療器械公司注冊需要的材料大致為:
1、工商《營業執照》副本原件、或核名通知書
2、公章
3、注冊地址平面圖(注明面積)房本復印件和租房合同(我們提供倉庫)
申請辦理醫療器械二三類辦理步驟
場地要求:經營III類產品的企業經營場所使用面積應不小于100平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米;經營II類產品的企業經營場所使用面積應不小于60平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米;(詳情電話咨詢)
人員要求:經營III類產品的企業質量管理人員應具有大學本科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程等;經營II類產品的企業質量管理人員應具有大學??疲ê┮陨蠈W歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、電子、計算機等;經營C類產品的企業質量管理人員應具有大學??疲ê┮陨蠈W歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、學、材料學等;經營D類產品的企業,應具備醫學專業大學??疲ê┮陨蠈W歷或中級驗光師資格的專業技術人員;經營E類產品的企業,應配具備醫學專業大學??疲ê┗蛑犉黩炁鋷熧Y格的測聽技術人員;經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、學、計算機、機械、電子、工程、物理等。
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