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北京代辦醫療器械經營許可證一站式服務

時間:2019-07-30點擊次數:660

行政許可內容:

審查核準《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。

設定許可的法律依據:

1、《醫療器械監督管理條例》;

2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

行政許可條件:

1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;

2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準(2007年修訂)》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍的相關規定。

申請人提交材料目錄:

資料編號1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》,《醫療器械經營企業許可證》;

資料編號2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件;

資料編號3、營業執照副本復印件;

資料編號4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。

資料編號5、企業擬變更內容的情況說明;


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